Warum die parenterale Verpackung die Anpassungsfähigkeit der Pharmaindustrie auf die Probe stellt

Irgendwo auf dem Weg vom Labor zum Patienten gibt es einen Schritt, der oft unbemerkt bleibt. Es ist der Moment, in dem ein Medikament gekennzeichnet wird. Eine mechanische Handlung, die scheinbar einfach ist: ein Drucker, eine Rolle, eine selbstklebende Oberfläche. Und doch ist diese Handlung heute zu einem der heikelsten und komplexesten Punkte in der pharmazeutischen Produktion geworden. Warum?

Eine schnelllebige Pharma-Landschaft

Die globale Pharmaindustrie entwickelt sich unter hohem Druck. Von den Unternehmen wird erwartet, dass sie einer wachsenden Zahl von Patienten immer mehr Arzneimittel schneller, effizienter und mit geringerem Risiko zur Verfügung stellen. Dies ist das Ergebnis mehrerer konvergierender Trends: einer alternden Bevölkerung in den Industrieländern, einer steigenden Verbreitung chronischer Krankheiten und einem starken Anstieg der Investitionen im Gesundheitswesen, insbesondere in Forschung und Entwicklung. Gleichzeitig wächst die Nachfrage in den Schwellenländern, wo sich der Zugang zu modernen intravenösen Therapien verbessert.

Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen Pharmaunternehmen auch die Umweltbelastung reduzieren, die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette verbessern und immer strengere regulatorische Standards in Bezug auf Sicherheit und Nachhaltigkeit erfüllen. Dieser Druck ist nicht nur kurzfristiger Natur, sondern spiegelt strukturelle Veränderungen in der Art und Weise wider, wie Medikamente weltweit entwickelt, hergestellt und vertrieben werden.

Der parenterale Verpackungsmarkt in Zahlen

Nirgendwo sind diese Herausforderungen so offensichtlich wie im Bereich der parenteralen Produkte. Bei komplexen Biologika, Impfstoffen und hochwirksamen Medikamenten erfordern parenterale Produkte eine sterile Handhabung, spezielle Verpackungen und eine exakte Dosierung. Und sie gewinnen zunehmend an Bedeutung. 

Laut Precedence Research wird der Markt für parenterale Verpackungen von 35,99 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 60,89 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen (CAGR: 6,02 %). Fortune Business Insights schätzt einen Anstieg von 22,98 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 39,03 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 (CAGR: 6,18 %). Eine dritte Analyse von Valuates Reports geht von einer noch höheren CAGR aus, nämlich 8,9 % zwischen 2024 und 2030.

Was beschleunigt Veränderungen?

Diese Unterschiede spiegeln Abweichungen in der Methodik, der Marktsegmentierung und dem Basisjahr wider. Alle Analysen kommen jedoch zum gleichen Ergebnis: Die parenterale Produkt-Verpackung tritt in eine Phase beschleunigten Wachstums ein.

Was steckt hinter dieser Beschleunigung? Dabei fallen mehrere Faktoren besonders ins Auge:

• Biologika und personalisierte Therapien: Neue Behandlungen werden zunehmend auf individuelle Patientenprofile zugeschnitten, was kleinere Chargengrössen und flexiblere Produktionsmodelle erfordert.

• Weltweiter Zugang zu injizierbaren Arzneimitteln: Die Nachfrage steigt in Entwicklungsländern und bei Patienten, die sich ihre Medikamente zu Hause selbst verabreichen, insbesondere bei chronischen Erkrankungen.

• Chronische Krankheiten: Die Prävalenz von Diabetes, Krebs, Autoimmun- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen nimmt weiter zu, insbesondere in alternden Bevölkerungen.

• Anforderungen an die sterile Lieferkette: Die COVID-19-Pandemie hat den Bedarf an widerstandsfähigeren, flexibleren und kontaminationssicheren Produktions- und Vertriebssystemen beschleunigt.

Die Expansion ist nicht gleichmässig verteilt. Nordamerika ist derzeit sowohl hinsichtlich der Produktionskapazität als auch des regulatorischen Einflusses marktführend. Der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region, angetrieben durch die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und die Bevölkerungsgrösse. Was die Materialien betrifft, so bleibt Glas aufgrund seiner chemischen Trägheit, Transparenz und Sterilisierbarkeit für die parenterale Primärverpackung wichtig.

Parenterale Produkte sind sehr anspruchsvoll

Parenterale Verpackungen sind mit keinen anderen vergleichbar. Es handelt sich um Medikamente unterschiedlichen Wertes, die manchmal Tausende Euro pro Dosis kosten und oft temperaturempfindlich sind. Sie erfordern spezielle Behälter wie Fläschchen, Ampullen, Fertigspritzen oder Kartuschen, die alle gekennzeichnet und nachverfolgt werden müssen. Aufgrund des hohen Risikos von Bruch oder Fehlkennzeichnung muss die Produktionsumgebung streng kontrolliert werden.

Gleichzeitig nehmen die Chargengrössen aufgrund der Individualisierung von Arzneimitteln ab, während die SKU-Vielfalt zunimmt. Eine Produktionslinie muss möglicherweise innerhalb weniger Stunden zwischen verschiedenen Produkttypen wechseln, die jeweils unterschiedliche Labels und Handhabungen erfordern. Die Komplexität der Vorschriften erhöht den Druck zusätzlich: Serialisierung, für Menschen lesbare Inhalte und Code-Verifizierung müssen auf immer begrenzteren Etikettenflächen untergebracht werden.

Die Kennzeichnung von Parenteralen ist ein Schwerpunkt der heutigen Produktionsherausforderungen

Auf dem Label kommt all diese Komplexität zusammen. In der parenteralen Verpackungsproduktion muss es:

• auf kleiner Fläche dichte Informationen (Charge, Verfallsdatum, Codes) anzeigen

• lesbar und haltbar bleiben, auch nach Sterilisation und Transport

• rückverfolgbar sein und internationalen Standards entsprechen

• in digitale Systeme zur automatisierten Überprüfung integriert sein

• mit der hohen Produktionsgeschwindigkeit Schritt halten, ohne die Qualität zu beeinträchtigen

Gleichzeitig stehen Hersteller unter Druck, ihre Abläufe zu rationalisieren und CO2-Emissionen zu reduzieren – ein Ziel, das sich auch auf die Verpackung erstreckt. Das bedeutet, Abfall zu vermeiden, Lagerbestände zu reduzieren und schlankere, digital gesteuerte Arbeitsabläufe einzuführen.

Diese Herausforderungen lassen sich mit herkömmlichen Systemen nicht lösen. Stattdessen erfordern sie einen anderen Ansatz, bei dem die Anpassung von Labels Teil des Produktionsablaufs wird und nicht mehr als externer Schritt erfolgt.

Der Inline-Digitaldruck macht dies möglich. Durch die direkte Integration in die Verpackungslinie können Hersteller:

• Labels nach Bedarf drucken und so Überbestände und Abfall reduzieren

• sich sofort an Chargenänderungen anpassen

• manuelle Eingriffe in die Grafik-Kette minimieren

• einer gleichbleibenden Qualität – auch bei hoher Geschwindigkeit – sicherstellen

• vollständige Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette hinweg ermöglichen

Wie Hapa diesen Wandel unterstützt

Bei Hapa arbeiten wir seit Jahrzehnten mit Pharmaherstellern zusammen, um echte Verpackungsprobleme zu lösen. Unsere Rolle geht über die Hardware selbst hinaus: Wir helfen unseren Partnern, die technischen, regulatorischen und betrieblichen Komplexitäten der Produktkennzeichnung in schnelllebigen Umgebungen mit hohen Anforderungen zu bewältigen.

Eine unserer neuesten Lösungen, der H863 labeljet, wurde speziell für Schmalbahn-Labels und Hochgeschwindigkeitsanwendungen im parenteralen Bereich entwickelt. Er lässt sich nahtlos in bestehende Linien integrieren und ermöglicht einen scharfen, abriebfesten Druck, der den Anforderungen der Sterilisation und Logistik standhält. Noch wichtiger ist, dass er sich in einen digitalisierten, sicheren Label-Workflow einfügt, der menschliche Fehler minimiert und schnellere, effizientere Abläufe unterstützt.

Das Label als strategisches Instrument neu definieren

Wenn so viel vom Label abhängt (Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Patientensicherheit, Rückverfolgbarkeit, sogar Nachhaltigkeit), ist es klar, dass deren Anpassung nicht länger als eine Aufgabe im Hintergrund behandelt werden kann. Es ist ein entscheidendes, sichtbares Ergebnis dafür, wie gut ein Pharmaunternehmen seine Abläufe an die heutigen Anforderungen angepasst hat. Und wir bei Hapa sind stolz darauf, diese Anpassung zu ermöglichen.

Stehen Sie vor der Herausforderung, parenterale Produkte zu kennzeichnen? Sprechen Sie mit uns, um zu erfahren, wie unsere Inline-Drucklösungen und unser pharmaspezifisches Fachwissen Ihnen helfen können, Risiken zu reduzieren, Ihre Flexibilität zu verbessern und sich auf die Zukunft vorzubereiten.